Apartado Reacciones adversas.

Cada medicamento tiene su actividad farmacológica, de la que se derivan los efectos deseados y buscados para tratar distintas enfermedades. Además de esta actividad que queremos que desarrolle, todos los medicamentos pueden producir otros efectos que se consideran “indeseados” que son lo que conocemos como efectos secundarios o reacciones adversas, y que por lo general suelen ser de intensidad leve a moderada.

En la lista de reacciones adversas de cada medicamento aparecen todos los efectos que cualquier paciente ha podido experimentar al utilizar un medicamento, ya sea durante las fases de investigación del medicamento o después de su comercialización. Lo que tiene que quedar bien claro es que las reacciones adversas a un medicamento no tienen porqué producirse en todos los pacientes, ya que pueden ser debidos a diferentes factores propios de cada persona (edad, tipo de metabolismo, enfermedades, etc…) y otros factores como dosis de medicamento, cantidad de medicamentos utilizados al mismo tiempo, etc...

No obstante, de notar algún efecto no deseado, es importante hacérselo saber al médico lo antes posible, para que vea de qué forma puede corregirlo. Puede que crea necesario modificar la dosis o revisar si estamos utilizando el medicamento correctamente, o, incluso, que decida cambiar de tratamiento. También es importante informar al médico de las reacciones adversas ya que él, como profesional sanitario, está obligado por ley a informar a su vez a las autoridades encargadas de la farmacovigilancia.

“El fin primordial de la farmacovigilancia es proporcionar de forma continuada la mejor información posible sobre la seguridad de los medicamentos, posibilitando así la adopción de las medidas oportunas y, de este modo, asegurar que los medicamentos disponibles en el mercado presenten una relación beneficio-riesgo favorable para la población en las condiciones de uso autorizadas.” REAL DECRETO 711/2002, de 19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

informacion de un prospecto de un medicamento

¿Qué información contiene el prospecto de un medicamento?

• Uno de los elementos característicos que nos encontramos en la caja o envase de un medicamento es el prospecto. Este documento podéis encontrarlo de igual manera en cualquier medicamento genérico, que os recordamos que se someten a los mismos procedimientos y controles que el resto de medicamentos y son aprobados y reconocidos por el Ministerio de Sanidad.

• A partir de la evaluación de toda la información que existe sobre el medicamento, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desarrolla dos documentos destinados a informar sobre su uso: la ficha técnica y el prospecto. La ficha técnica es el documento autorizado por la AEMPS donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y recoge la información científica esencial para los médicos y otros profesionales sanitarios.

• El prospecto está redactado de forma clara y comprensible para permitir que los pacientes y usuarios actúen de forma adecuada, y cuando sea necesario con ayuda de los profesionales sanitarios.

El prospecto de los Medicamentos

El prospecto es el texto que incluyen todos los medicamentos en el envase y que contiene la información para el paciente sobre las características del fármaco. Todos los prospectos tienen los mismos apartados para facilitar la búsqueda de la información al usuario: composición, indicaciones, posología, contraindicaciones, precauciones, efectos secundarios e interacciones. Debemos conservar el prospecto junto con el medicamento, para poder consultarlo siempre que tengamos una duda y evitar así posibles confusiones.